ဆေးဝါးများနှင့်ဆေးဝါးများသည်မူးယစ်ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုမည်သို့မောင်းနှင်သနည်း။

ဆေးဝါးကြားခံဆေးဝါးစက်မှုလုပ်ငန်း၏ဆောက်လုပ်ရေးလုပ်ကွက်ဖြစ်ကြသည်။ ၎င်းတို့သည်မူးယစ်ဆေးဝါးရှာဖွေတွေ့ရှိမှု, ရေးဆွဲခြင်းနှင့်ကြီးမားသောကုန်ထုတ်လုပ်မှုများတွင်အဓိကအခန်းကဏ် play မှပါ 0 င်သည်။ ဤဓာတုဗေဒဒြပ်ပေါင်းများသည်တက်ကြွသောဆေးဝါးများပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) ၏ပေါင်းစပ်ကွက်တွင်အသွင်ကူးပြောင်းရေးထုတ်ကုန်များအဖြစ်ဆောင်ရွက်ပြီးလုံခြုံစိတ်ချရသော, ထိရောက်သောနှင့်အရည်အသွေးမြင့်ဆေးဝါးများထုတ်လုပ်ရန်မရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်။ 

ဆေးဝါးအလယ်အလတ်များကဘာတွေလဲ, ဘာကြောင့်သူတို့ဘာကြောင့်အရေးကြီးတာလဲ။

ဆေးဝါးများအကြားရှိအလယ်အလတ်တန်းတူညီမျှမှုများသည် API (Active Pupredical Endredient) ၏ synthesis ၏ကွဲပြားခြားနားသောအဆင့်တွင်ဖွဲ့စည်းထားသောဓာတုဒြပ်ပေါင်းများဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့သည်ကုန်ကြမ်းများ, ချောထုတ်ကုန်များမဟုတ်ဘဲအခြေခံဓာတုဓာတ်ပြုမှုများနှင့်နောက်ဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာဒြပ်ပေါင်းများအကြားကွာဟချက်ကိုပေါင်းကူးသောအလယ်အလတ်ပစ္စည်းများအဖြစ်တည်ရှိကြသည်။

သူတို့ကသူတို့ဘာဖြစ်လို့လဲဆိုတော့ဒီအလယ်အလတ်တန်းစားမရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်

• ရှုပ်ထွေးသောမူးယစ်ဆေးဝါးမော်လီကျူးများ၏တိကျသောပေါင်းစပ်မှုကို enable လုပ်ပါ။

• ရှေ့နောက်ညီညွတ်မှုကိုထိန်းသိမ်းနေစဉ်ထုတ်လုပ်မှု၏ပမာဏကိုတိုးတက်အောင်လုပ်ပါ။

• ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုတွင်တင်းကြပ်စွာစည်းမျဉ်းသတ်မှတ်ချက်စံနှုန်းများကိုလိုက်နာပါ။

ဆေးဝါးများအလယ်အလတ်တန်းစားခြင်းများ, ပ antib ိဇီဝဆေးများ, oncology ကုသမှုများ, ကိုယ်ပိုင်ဆေးပညာနှင့်ထိရောက်မှုမြင့်မားသောကုသမှုများမြင့်တက်လာခြင်းနှင့်မြင့်မားသောအကျိုးစီးပွားအတွက်တောင်းဆိုမှုများသည်သူတို့၏လျှောက်လွှာကိုခေတ်သစ်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုတွင်ထပ်မံတိုးချဲ့ခဲ့သည်။

ဆေးဝါးဆိုင်ရာကြားဖြတ်အမျိုးအစားများအမျိုးအစားများ

ဆေးဝါးများအလယ်အလတ်တန်းတူညီမျှမှုများကိုပုံမှန်အားဖြင့်၎င်းတို့၏အခန်းကဏ် on အပေါ် အခြေခံ. အမျိုးအစားခွဲခြားထားသည်။

ဆေးဝါး Intermediates သည်မူးယစ်ဆေးဝါးရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနှင့်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုကိုမည်သို့မောင်းနှင်မည်နည်း

အယူအဆမှကူးသန်းရောင်းဝယ်ရေးအတွက်ခရီးစဉ်တွင်အဆင့်ဆင့်တွင်အဆင့်ဆင့်နှင့်ဆေးဝါးများနှင့်ဆေးဝါးများကြားခံများသည်ဤလုပ်ငန်းစဉ်၏အခြေခံအုတ်မြစ်ကိုဖွဲ့စည်းထားသည်။

က) မူးယစ်ဆေးရှာဖွေတွေ့ရှိမှုအတွက်အခန်းကဏ်။

သုတေသနပြုခြင်းအစောပိုင်းတွင်သိပ္ပံပညာရှင်များသည်အလားအလာရှိသောကုထုံးဆိုင်ရာသက်ရောက်မှုများနှင့်ဒြပ်ပေါင်းများကိုဖော်ထုတ်ရန်သိပ္ပံပညာရှင်များသည်မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံအမျိုးမျိုးကိုစူးစမ်းလေ့လာကြသည်။ ဆေးဝါးများကြားခံများသည်သုတေသီများအားဓာတုဗေဒဆိုင်ရာပြုပြင်မွမ်းမံမှုများဖြင့်စမ်းသပ်ရန်ခွင့်ပြုသည်။

ခ) မူးယစ်ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်အခန်းကဏ် role

အလားအလာကောင်းသည့်မော်လီကျူးကိုဖော်ထုတ်ပြီးသည်နှင့်လက်ထပ်ထိမ်းမွမ်းမံများသည်၎င်း၏ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံကိုတည်ငြိမ်အေးချမ်းရေးနှင့်ထိရောက်မှုအတွက်အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။ မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုခုံများအသုံးပြုခြင်းသည် preclinical နှင့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်တသမတ်တည်းစွမ်းဆောင်ရည်ကိုသေချာစေသည်။

C) စီးပွားဖြစ်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုအတွက်အခန်းကဏ်။

အကြီးစားဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုသည်ထိရောက်မှုနှင့်ရှေ့နောက်ညီညွတ်မှုကိုထိန်းသိမ်းရန်အလယ်အလတ်တွင်အကြီးအကျယ်မှီခိုသည်။ ထုတ်လုပ်သူများနှင့်အတူ intermediates လိုအပ်သည်:

• နောက်ဆုံးမူးယစ်ဆေးဝါးတွင်အညစ်အကြေးများကိုလျှော့ချရန်သန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှုမြင့်မားခြင်း။

• စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှုများအတွက် Batch-to-batch ရှေ့နောက်ညီညွတ်မှု။

• အရည်အသွေးကိုအလျှော့ပေးလိုက်လျောခြင်းမရှိဘဲကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဝယ်လိုအားကိုဖြည့်ဆည်းရန်အချည်းနှီး။

ဆေးဝါးများကြားခံများအတွက်အဓိကအရည်အသွေး parameters တွေကို

ကျွန်ုပ်တို့၏ဆေးဝါးများအလယ်အလတ်တန်းစားများသည်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းများကိုဖြည့်ဆည်းရန်အမြင့်ဆုံးစံနှုန်းများနှင့်ပြည့်နှက်နေသည်။

စျေးကွက်ခေတ်ရေစီးကြောင်းနှင့်ဆေးဝါးကြားခံများ၏လျှောက်လွှာများ

Global Photaceutical Intermediates Market သည်ဆေးကုသမှုဆိုင်ရာတိုးတက်မှုများနှင့်လူနာ၏လိုအပ်ချက်များကိုတိုးတက်ပြောင်းလဲခြင်းနှင့်လူနာလိုအပ်ချက်များမြင့်တက်လာခြင်းတို့တွင်တိုးတက်မှုများလျင်မြန်စွာပေါ်ပေါက်လာသည်။ စက်မှုလုပ်ငန်းကိုပုံဖော်သည့်ထင်ရှားသောခေတ်ရေစီးကြောင်းများကိုဤတွင်ဖော်ပြထားသည်။

က) မြင့်မားသောထိရောက်မှုမြင့်မားသော 0 ယ်လိုအားမြင့်တက်လာခြင်း

ဆေးဝါးများရေးစပ်ရွှေ့ခံချက်များသည်ကင်ဆာ, ဆီးချိုရောဂါ, နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအခြေအနေများနှင့်ကူးစက်ရောဂါများအတွက်အသက်ကယ်သည့်မူးယစ်ဆေးဝါးများတွင်အသုံးပြုသောမျိုးဆက်သစ် APIs ၏ဖောင်ဒေးရှင်းဖြစ်သည်။

ခ) စာချုပ်ကုန်ထုတ်လုပ်မှု၏တိုးတက်မှု

ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည်ကုန်ကျစရိတ်များကိုလျှော့ချရန်နှင့်အချိန်ကိုအရှိန်မြှင့်ရန် API နှင့်အလယ်အလတ်ထုတ်လုပ်မှုကိုပိုမိုများပြားစေသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏စိတ်ကြိုက်အလယ်အလတ်တန်းစားဖြေရှင်းနည်းများသည်ဖောက်သည်များအားသူတို့၏ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များသို့ချောမွေ့စွာပေါင်းစည်းမှုကိုရရှိစေသည်။

ဂ) အစိမ်းရောင်ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာဆန်းသစ်တီထွင်မှု

ရေရှည်တည်တံ့ခိုင်မြဲမှုသည်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုတွင်ကြီးထွားလာသော ဦး စားပေးဖြစ်သည်။ eco-feating synthesis လမ်းကြောင်းများချမှတ်ခြင်းအားဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့သည်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများမူဘောင်များနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိစေရန်သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာသက်ရောက်မှုများကိုလျှော့ချပေးသည်။

)) ကုထုံးဆိုင်ရာလျှောက်လွှာများကိုတိုးချဲ့ခြင်း

သေးငယ်တဲ့မော်လီကျူးမူးယစ်ဆေးဝါးများမှ biopharmaceutically မှအလယ်အလတ်တန်းစားများအပါအ 0 င်,

• ကင်ဆာနှင့် immunotherapy

• ရောဂါကူးစက်ရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေးဝါးများ

• နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာကုသမှု

• အာရုံကြောဆိုင်ရာရောဂါများ

• ရှားပါးရောဂါကုထုံး

င) ဒေသဆိုင်ရာတောင်းဆိုချက်ထိုးထွင်းသိမြင်မှု

• မြောက်အမေရိကနှင့်ဥရောပ - မြင့်မားသောစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများစံချိန်စံညွှန်းများကအရည်အသွေးမြင့်အရည်အသွေးခုံများဝယ်လိုအားကိုမောင်းနှင်သည်။

• Asia-Pacific - လျင်မြန်စွာကုန်ထုတ်လုပ်မှုတိုးချဲ့ခြင်းနှင့်ထုတ်လုပ်မှုစရိတ်နည်းပါးသောကုန်ကျစရိတ်များက၎င်းကိုအဓိကကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအချက်အချာဖြစ်သည်။

• အရှေ့အလယ်ပိုင်းနှင့်အာဖရိကအလယ်အလတ် - အရှေ့အလယ်ပိုင်းနှင့်အာဖရိက - ကြီးထွားလာဆေးဝါးအခြေခံအဆောက်အအုံများသည်စျေးကွက်အခွင့်အလမ်းများရှိသည်။

အဘယ်ကြောင့်အရည်အသွေးမြင့်မားသောဆေးဝါးများကြားခံများအတွက် Leache ကိုရွေးချယ်ပါ

လက်လက် တွင်သင်၏လိုအပ်ချက်များနှင့်ပြည့်စုံသောသာလွန်သောဆေးဝါးများနှင့်ဆယ်စုနှစ်နည်းပညာဆိုင်ရာထိန်းချုပ်မှုနှင့်ဆယ်စုနှစ်များစွာကျွမ်းကျင်မှုကိုပေါင်းစပ်ပြီးဆယ်စုနှစ်များစွာကျွမ်းကျင်မှုပေါင်းစပ်ထားပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ယှဉ်ပြိုင်မှုအားသာချက်များ

• ဘက်စုံသုံးသောထုတ်ကုန်အစုစု - ကျယ်ပြန့်သောကုထုံးအမျိုးအစားများနှင့် Custom Entapeutic အမျိုးအစားများကိုဖုံးအုပ်ထားသည်။

• Stringent အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု - အဆင့်မြင့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနည်းစနစ်များသည် FDA, EMA နှင့် ICH စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိစေသည်။

• ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဖြန့်ဖြူးရေးကွန်ယက် - မြောက်အမေရိက, ဥရောပ, အာရှပစိဖိတ်နှင့်ထွန်းသစ်စစျေးကွက်များအကြားချောမွေ့စွာပေးပို့ခြင်း။

• စိတ်ကြိုက်ကုန်ထုတ်လုပ်မှု 0 န်ဆောင်မှုများ - ရှုပ်ထွေးသောပေါင်းစပ်ပေါင်းစပ်လိုအပ်ချက်နှင့်လျင်မြန်စွာ scale-up များအတွက်အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်တဲ့ဖြေရှင်းနည်းများ။

ဆေးဝါးများကြားခံများမကြာခဏမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

Q1 ။ ဆေးဝါးများအဘို့အဘာအတွက်အသုံးပြုဆေးဝါးကြားခံများကဘာတွေလဲ?
ဆေးဝါးအလယ်အလတ်တန်းတူညီမျှမှုများသည် APIs ၏ပေါင်းစပ်မှုတွင်အသုံးပြုသောမရှိမဖြစ်လိုအပ်သောဓာတုဒြပ်ပေါင်းများဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့သည်မူးယစ်ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုအတွက်အရေးပါသောကြောင့်နောက်ဆုံးဆေးဝါးများသည်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်ထိရောက်သောထိရောက်သော,

Q2 ။ Leache သည်၎င်း၏ဆေးဝါးများကြားခံများ၏အရည်အသွေးကိုမည်သို့သေချာစေသနည်း။
လက်လက် တွင်ကျွန်ုပ်တို့သည် GMP နှင့်လိုက်ဖက်သည့်အဆောက်အအုံများကိုထိန်းသိမ်းထားပြီး Batch တိုင်းသည်တင်းကျပ်သောနိုင်ငံတကာအရည်အသွေးစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိစေရန် HPPC, GC-MS နှင့် NMR စစ်ဆေးခြင်းအပါအ 0 င် Advanced Analytical နည်းစနစ်များကိုလည်းအသုံးပြုသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏အရည်အသွေးအာမခံချက်ဖြစ်စဉ်သည်သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း,

ဆေးဝါးများအလယ်အလတ်တန်းတူညီမျှမှုများသည်ခေတ်မီမူးယစ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏စိတ်နှလုံးထဲတွင်ဆန်းသစ်သောဆေးဝါးများနှင့်အကြီးစားဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုကိုဖန်တီးနိုင်ပြီးအကြီးစားဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုကိုမြှင့်တင်ပေးသည်။ စက်မှုလုပ်ငန်းသည်ဆက်လက်တိုးတက်ပြောင်းလဲလာသည်နှင့်အမျှအရည်အသွေးမြင့်အလယ်အလတ်တန်းစားများအတွက်ယုံကြည်စိတ်ချရသောမိတ်ဖက်တစ် ဦး ကိုရွေးချယ်ခြင်းသည်ယခင်ကထက် ပို. အရေးကြီးသည်။

သက်သေပြသည့်မှတ်တမ်း, ဖြတ်တောက်ခြင်း - အစွန်းကုန်ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်များနှင့်အရည်အသွေးအပေါ်မယိမ်းယိုင်သောကတိကဝတ်များနှင့်အတူလက်လက်သင့်ရဲ့ဆေးဝါးကုသမှုခုံများအတွက်သင်၏စံပြမိတ်ဖက်ဖြစ်ပါသလား။ သင်စံသတ်မှတ်ထားသောထုတ်ကုန်များသို့မဟုတ်စိတ်ကြိုက်ပေါင်းစပ်ပေါင်းစပ် setthesis ဖြေရှင်းချက်လိုအပ်လား, မူးယစ်ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအဆင့်တိုင်းတွင်သင်၏အောင်မြင်မှုကိုကျွန်ုပ်တို့ဤတွင်ရောက်ရှိနေသည်။

ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျယနေ့ခေတ်ဆေးဝါးများအပြည့်အဝနှင့် ပတ်သက်. ပိုမိုလေ့လာရန်နှင့်သင်၏ဆန်းသစ်တီထွင်မှုပိုက်လိုင်းကိုအရှိန်အဟုန်မြှင့်ရန် Leache မည်သို့ကူညီနိုင်ကြောင်းပိုမိုလေ့လာရန်ယနေ့ခေတ်တွင် Leache ကိုမည်သို့ကူညီနိုင်ကြောင်းရှာဖွေတွေ့ရှိပါ။